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3億!根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，全國新冠病毒疫苗接種劑次再創(chuàng)新高。在國內(nèi)外戰(zhàn)“疫”中，中國疫苗功不可沒。以中國國藥和科興等為代表，疫苗企業(yè)生產(chǎn)情況備受關(guān)注。

5月11日，北京商報記者走進北京市大興區(qū)的科興中維新冠滅活疫苗制劑車間，就民眾普遍關(guān)心的疫苗質(zhì)量關(guān)、供應(yīng)量、多價疫苗可能性、新冠病毒變異等熱點問題，企業(yè)一一做出了回應(yīng)。

■現(xiàn)場

一支新冠滅活疫苗從實驗室走向市場，需要經(jīng)過細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比(半成品)、灌裝、包裝七大步驟，約需48天。而北京商報記者此次目睹的主要是配比、灌裝等后續(xù)環(huán)節(jié)。

在制劑車間的配比區(qū)，最引人注意的是三個白色的長方形箱子。其中分別裝著疫苗有效成分，氫氧化鋁佐劑、注射用水和其他鹽分等，而配比區(qū)的主要工作是對這些液體進行稀釋，以達到規(guī)定抗原含量的濃度，再進行組裝。

而最緊張的時候，曾出現(xiàn)在灌裝環(huán)節(jié)，但大多數(shù)人看不到。今年初，西林瓶曾全球告急，需求數(shù)量的暴增讓短期供應(yīng)面臨挑戰(zhàn)，也讓拿到使用批準(zhǔn)的多家疫苗企業(yè)一籌莫展。

科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠表示，疫苗生產(chǎn)中最大的限制在于設(shè)備、試劑和耗材，對于西林瓶，科興此前已經(jīng)做了重組準(zhǔn)備，西林瓶的供應(yīng)目前也可以得到保證。“每天手機上都有太多來不及回復(fù)的信息。”在現(xiàn)場，劉沛誠對這些“來不及”回復(fù)的信息，一一給出答案。

■問答

◇科興的疫苗產(chǎn)量情況如何?每天有至少600萬劑

劉沛誠給出了答案：“我們每天有至少600萬劑疫苗源源不斷被生產(chǎn)出來。這里的三個車間已經(jīng)在4月1號投產(chǎn)，總的年產(chǎn)能超過20億劑。”而據(jù)不完全統(tǒng)計，全世界接種科興中維的新冠滅活疫苗的總量已經(jīng)超過了2.5億劑。

◇從投產(chǎn)到成品需要多久?48天

一劑疫苗從開始生產(chǎn)，需要多長時間才能到達民眾身邊呢?劉沛誠表示，一批科興疫苗從開始投產(chǎn)到最終成品所需的時間是48天，此外還需要企業(yè)和中檢院約3周的檢定時間。鑒于目前的運輸速度很快，從生產(chǎn)開始，大概在12周以內(nèi)就可以到達接種點。

◇成熟的生產(chǎn)線需要多久?不到一年

北京商報記者還了解到，展現(xiàn)在眼前規(guī)?；某墒焐a(chǎn)線，建設(shè)時間只用了一年不到。大興生物醫(yī)藥基地工委書記、管委會主任田德祥告訴記者：“科興在2020年3月才來到這里。醫(yī)藥基地管委會壓縮審批時限，設(shè)專班駐場每日調(diào)度，在100天內(nèi)完成了新冠生產(chǎn)車間及其附屬設(shè)施建設(shè)。”

◇面對新毒株怎么辦?研發(fā)還在持續(xù)

現(xiàn)階段的疫苗研發(fā)重點又是什么?劉沛誠回答說：“科興已經(jīng)獲得了巴西株、南非株等毒株，針對病毒的研發(fā)還在延續(xù)。一方面看現(xiàn)有的疫苗對這些毒株的能力如何，另一方面也用新的毒株開發(fā)疫苗。”

◇變異病毒研發(fā)的困難?安全性和有效性的驗證

那么針對變異新冠病毒疫苗的研發(fā)過程和原有疫苗相比，是否存在困難呢?劉沛誠認(rèn)為，從邏輯上來說，毒株被驗證可以用于疫苗生產(chǎn)后，就可以按照正常流程投產(chǎn)，時間也是10周左右。新的毒株還需要在安全性和有效性等方面的驗證。目前，針對南非株和巴西株的篩選已經(jīng)完成，相關(guān)研究已經(jīng)在推進。

◇新冠疫苗未來會不會存在多價的可能?還在討論必要性

面對多樣的變異情況，新冠疫苗未來會不會存在多價的可能?劉沛誠回應(yīng)稱：“還在討論有沒有這樣做的必要，因為相關(guān)的過程會更加復(fù)雜。現(xiàn)在的季節(jié)性流感疫苗有三價和四價等，這是在隨著病毒不斷變異的情況，經(jīng)過整體的監(jiān)測，幾十年才積淀下來。而現(xiàn)在新冠到底怎么變化還不清楚，畢竟只有一年多的時間。”

關(guān)鍵詞： 新毒株 擴產(chǎn)能 科興疫苗 制劑車間