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中國經濟網12月8日訊（記者 韓璐）近日，國家醫(yī)保局會同人力資源和社會保障部等部門組織開展的2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果公布，本次調整，共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。從談判情況看，67種目錄外獨家藥品談判成功，平均降價61.71%。調整后，國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。

12月7日，國家醫(yī)保局公開了醫(yī)藥管理司相關負責人就2021年國家醫(yī)保藥品目錄準入談判（以下簡稱藥品談判）接受采訪的內容。采訪中，國家醫(yī)保局深入解讀了有關藥品談判的諸多問題。

國家醫(yī)保局介紹，除了備受關注的“砍價”環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保藥品目錄調整更是一項系統性工作。2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整自5月份啟動，至11月底結束，歷經大半年時間。從流程看，主要分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段。因此，現場談判僅是目錄調整過程中的一個環(huán)節(jié)。在“靈魂砍價”前，醫(yī)保方和企業(yè)都要開展大量準備工作，反復論證、評審、測算、溝通，確保談判工作科學、規(guī)范、公平、公正，并全程留痕。

談判底價是怎么產生的？

國家醫(yī)保局介紹，談判底價由醫(yī)保部門組織專家測算產生。一方面，對于獲得談判資格的藥品，醫(yī)保部門組織相關企業(yè)按統一模板提交測算資料，主要包括：藥品基本信息，相關安全性、有效性、經濟性等信息，意向價格，以及相應證據材料。另一方面，醫(yī)保部門組織藥物經濟學、醫(yī)保管理等專家，從藥品成本效果、預算影響、醫(yī)保基金負擔等角度開展科學測算，形成醫(yī)保基金能夠承擔的最高價，即談判底價，作為談判專家開展談判的依據和底線。

國家醫(yī)保局強調，在測算過程中，專家們充分借鑒藥物經濟學指南和國際最新技術方法，充分考慮我國醫(yī)保定位和市場環(huán)境等因素。同時，根據工作方案，逐一與相關企業(yè)充分面對面溝通，盡最大努力提升測算的科學性、合理性、規(guī)范性，為談判順利開展奠定堅實基礎。

談判現場為什么不由專家直接亮出底價？

根據現行談判規(guī)則，現場談判由企業(yè)方、醫(yī)保方共同參加，企業(yè)方由授權談判代表、醫(yī)保方由談判組組長主談，現場決定談判結果。首先由企業(yè)方報價，企業(yè)方有兩次機會報價并確認。如企業(yè)第二次確認后的價格高于醫(yī)保方談判底價的115%（不含），談判失敗，自動終止。如企業(yè)第二次確認后的價格不高于醫(yī)保方談判底價的115%，進入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達成一致的價格必須不高于醫(yī)保方談判底價。談判過程中，企業(yè)授權代表可通過電話等方式請示，但應現場給出明確意見。談判結束后，無論是否達成一致，雙方現場簽署結果確認書。

談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集。從實踐看，醫(yī)保方談判專家的職責是利用談判機制，引導企業(yè)報出其能夠接受的最低價格。國家醫(yī)保局表示，談判專家在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內，努力為老百姓爭取更為優(yōu)惠的價格，這就是“靈魂砍價”的魅力和價值所在。

為什么個別OTC藥品可以進醫(yī)保目錄？

《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第三十六條規(guī)定，原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品。但是，在國家醫(yī)保藥品目錄調整中，屬于國家基本藥物目錄內的OTC藥品，符合條件的仍能按程序納入國家醫(yī)保藥品目錄。因此，2020年的國家醫(yī)保藥品目錄調整中，“牛黃清感膠囊”“消旋山莨菪堿片”等OTC甲類基本藥物納入醫(yī)保支付范圍；2021年的國家醫(yī)保藥品目錄調整中，OTC基本藥物“克霉唑陰道膨脹栓”納入醫(yī)保支付范圍。

將基本藥物（包括OTC類的基本藥物）納入醫(yī)保支付范圍，主要有兩方面考慮：一是落實法律和政策要求。《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第五十九條規(guī)定，基本藥物按照規(guī)定優(yōu)先納入基本醫(yī)療保險藥品目錄。國務院辦公廳印發(fā)的《完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）要求，對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫(yī)保部門在調整醫(yī)保目錄時，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍。二是有利于減輕參保群眾負擔?！秶鴦赵恨k公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）規(guī)定，要促進基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥，提升基本藥物使用占比。加強與基本藥物制度和管理措施的協同，有利于減輕患者負擔，提升群眾受益水平。

對于擬進入目錄藥品的有效性，在調整過程中如何把握？下一步有何打算？

國家醫(yī)保局表示，按照現行規(guī)則，為保證藥品有效性，主要從以下幾個方面著手：

一是藥品必須通過藥監(jiān)部門審評，獲批上市。近年來國家醫(yī)保藥品目錄調整，主要面向近幾年新獲批上市的藥品。二是企業(yè)必須提交能夠證明藥品有效性的資料。三是藥品能夠通過專家評審。按照調整規(guī)則，符合申報條件、申報成功的藥品，需要接受藥學、臨床醫(yī)學、藥物經濟學、醫(yī)保管理等方面專家的多輪論證。

在2021年的評審中，國家醫(yī)保局研究制定了評審指標體系，專家們從安全性、有效性、經濟性、創(chuàng)新性（傳承與創(chuàng)新）、公平性等方面，分別對西藥和中成藥進行了評審。以甘露特納膠囊為例，該藥品被列入“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”支持范圍。2020年、2021年均申報成功，且均順利通過了專家評審。2020年談判失敗未被納入目錄。在今年的調整中，經過32名專家評審，得到了70.47的平均分，按規(guī)則給予該藥談判資格。通過談判，降價66.92%納入目錄。通過談判降價和醫(yī)保報銷，患者用藥負擔將顯著降低。

國家醫(yī)保局強調，由于目前納入調整范圍的藥品多為新獲批上市的藥品，不少甚至是當年上市的藥品，專家評審依靠的多是藥品臨床試驗階段收集的資料。在將來的工作中，將鼓勵企業(yè)開展藥品真實世界研究，在目錄調整中將更多依靠真實世界研究數據。

關鍵詞： 企業(yè) 藥品 談判 醫(yī)保 目錄