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WHO首次認可“單劑次”HPV疫苗接種可有效預(yù)防宮頸癌

三家國內(nèi)HPV疫苗 上市公司股價大跌

4月14日，市場突然傳出HPV的利空消息：世界衛(wèi)生組織(WHO)首次認可了“單劑次”的HPV疫苗接種方案。受此影響，智飛生物、萬泰生物和沃森生物全線大跳水。其中，智飛生物最大跌幅超過18%，沃森生物一度跌超7%，萬泰生物盤中跌停。昨日午間，上述公司也緊急回應(yīng)此事。

WHO認定

單劑次接種

與多次效果相當(dāng)

北京青年報記者了解到，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其官網(wǎng)發(fā)布消息，該組織于4月4日到7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組（SAGE）會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議。結(jié)論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。

截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗，后兩家企業(yè)均是中國企業(yè)。而默沙東旗下的HPV疫苗佳達修則由智飛生物在國內(nèi)獨家代理。

在我國，這五款疫苗均獲批上市，基本均為兩劑型和三劑型，尚未有單劑接種的。

市場變化

三家國內(nèi)相關(guān)公司股價大跌

WHO這一消息被市場認為是利空消息，直接導(dǎo)致3家相關(guān)上市企業(yè)股價大跌。4月14日，智飛生物開盤后不到一小時，股價持續(xù)下挫，半小時內(nèi)跌超18%，午后跌幅縮小至10%。萬泰生物開盤半小時后告跌停，午后開盤打開跌停板。沃森生物股價上午還曾一度翻紅，但仍舊出現(xiàn)跌超7%情況，午后跌幅收窄至2%。

針對這一消息，智飛生物董秘辦公室工作人員表示，公司內(nèi)部一切經(jīng)營正常，股價大跌主要是由于世衛(wèi)組織發(fā)布的消息，確實提到了三針HPV疫苗可只打一針的說法，不過沒有給出臨床數(shù)據(jù)支撐，公司方面也正在討論，積極應(yīng)對這一情況。

萬泰生物14日午間發(fā)布說明公告稱，公司目前在國內(nèi)獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監(jiān)政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，在國家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進行銷售。

沃森生物的二價HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。在4月6日的業(yè)績說明會上，沃森生物董事會秘書張荔稱，公司二價HPV疫苗預(yù)計二季度內(nèi)可以獲得產(chǎn)品批簽發(fā)，目前已陸續(xù)在開展國內(nèi)各個省市的準入工作。

業(yè)內(nèi)分析

“利空消息”可能為誤讀

有業(yè)內(nèi)人士認為，若真的出現(xiàn)3劑減成1劑的情形，相關(guān)公司營收可能會受到較大影響。但是，亦有不少券商研究機構(gòu)認為，這是市場誤讀了WHO的信息。德邦證券則認為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是產(chǎn)能緊缺的狀態(tài)，理解這個背景后，反而能夠再次驗證國產(chǎn)HPV疫苗出口的趨勢將會非常明確。

北青報記者了解到，WHO表示，到2020年，HPV疫苗三劑疫苗的全球覆蓋率僅為13%。HPV疫苗接種速度緩慢和覆蓋率偏低背后，也受制于供應(yīng)不足、接種成本高等一些因素制約。早在2020年11月，WHO已發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，目標之一是到2030年，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。

世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba Simelela目前認為，單劑次HPV疫苗接種建議有可能推動該目標更快實現(xiàn)，同時，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，節(jié)省下來的衛(wèi)生經(jīng)費和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項。

華西證券認為，國內(nèi)疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴格的規(guī)定和要求，臨床試驗怎么做的、就要怎么接種，不可能根據(jù)一個非正式的會議發(fā)布的結(jié)果就去修改接種方案。文/本報記者　張鑫

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