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中新網(wǎng)桂林7月5日電(王亞東 歐惠蘭)記者5日從廣西桂林市七星區(qū)委宣傳部獲悉，由復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯，日前通過了世界衛(wèi)生組織的藥品預(yù)認(rèn)證(WHO Prequalification，以下簡(jiǎn)稱WHO預(yù)認(rèn)證)，成為全球首款通過WHO預(yù)認(rèn)證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”，將進(jìn)一步提升創(chuàng)新抗瘧藥品的可及性，挽救更多生命。

據(jù)了解，2010年11月5日，該企業(yè)自主研發(fā)的第一代注射用青蒿琥酯通過WHO預(yù)認(rèn)證。截至目前，已在37個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市。此次第二代注射用青蒿琥酯于2023年6月27日獲得WHO預(yù)認(rèn)證，已獲得16個(gè)國(guó)家的注冊(cè)批準(zhǔn)。

1987年，由復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥自主研發(fā)的青蒿琥酯獲得中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的中國(guó)X-01號(hào)一類新藥證書，注射用青蒿琥酯同時(shí)獲得X-02號(hào)新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命，2000年被世界衛(wèi)生組織列為抗瘧基本藥物之一。

根據(jù)2022年12月發(fā)布的最新《世界瘧疾報(bào)告》，2021年，瘧疾奪走全球約61.9萬人的生命，其中，95%的瘧疾新發(fā)病例和96%的瘧疾死亡病例都在世衛(wèi)組織非洲區(qū)域，而非洲區(qū)域瘧疾死亡病例中的80%都是五歲以下的兒童。

目前，該企業(yè)以抗瘧及青蒿素類藥物研究為核心，自主研發(fā)創(chuàng)新的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預(yù)防、瘧疾治療及危重病人搶救。抗瘧系列產(chǎn)品根植非洲，通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的抗瘧藥品已達(dá)31個(gè)，位居全球領(lǐng)先。(完)

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